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    发布时间:2022-10-07   点击次数:113次
       随着药学的发展,尤其是制剂学的飞速进步,各式新的剂型进入临床,如注射用乳剂,常见的有C12H18O、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂质体,混悬剂,滴眼剂,混悬剂,易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性,无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒,因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因,使得采用光阻法检测会产生假性结果,因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查,故而显微镜法不溶性微粒测试仪是非常重要的选择。

      常规显微镜不溶性检测缺陷:常规显微镜不溶性微粒检查使用简单显微镜人工计数。该操作的难点在于人为原因导致的计数偏差不可避免,主观过强;最重要的是人为计数对实验者眼睛要求较高,过度使用会导致视力提前下降,引起不必要的眼疾;存在操作不准确、测试结果重现性差等问题。
     
      显微镜法不溶性微粒测试仪完全符合并超过2020版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器械、检测标准,可直接进行各种灌装量的注射液、无菌粉末、及医疗器械微粒污染去除率的检测;
      1、按全面自动基准选择、粒子大小设定、粒子计数或用户设定的范围计数,自动显示分析结果,按照相关标准确定产品等级;
      2、传统显微测量方法与现代图像处理技术相结合;
      3、专业软件控制分析过程,手动对焦,手动测量光强,(颗粒清洁度测试必须人为干预)、自动扫描、自动摄取、自动分析;
      4、数码相机拍摄及扫描显微镜图像;全自动膜片扫描系统,无缝连接,数字显微镜分析系统。

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